top of page
האצת מוכנות מערכת האיכות (QMS) לביקורת FDA לחברות מכשור רפואי ופארמה
זמן ההגעה לשוק (Time-to-market) יכול להכריע את העתיד של המוצר שלכם. עבור חברות פארמה ומכשור רפואי בישראל המכוונות לשוק האמריקאי, עיכובים רגולטוריים הם סיכון עסקי קריטי. עם כניסתן לתוקף של תקנות ה-QMSR החדשות של ה-FDA (ב-2 בפברואר 2026), אשר מחליפות את ה-QSR הוותיק (21 CFR 820) ומיישרות קו עם תקן ISO 13485:2016, מרווח הטעות נעלם לחלוטין . הדר פרידמן QABOOST, מתמחה בהפיכת מערכות איכות (QMS) בסיסיות ומנותקות למנועים ארגוניים המוכנים לביקורת FDA בתוך 5 עד 6 חודשים בלבד אנו מספקים
Hadar Friedman
13 במרץזמן קריאה 4 דקות


bottom of page